Най-ярката промяна в ревизирания стандарт е фактът, че той следва структурата на анекса SL, който организациите следва да приемат. Обновената версия включва 10 клаузи, насочени към най-високото ниво на мениджмънт на компаниите. Поставя се акцент върху мениджмънта, чиито решения трябва да бъдат съобразени с набор от общовалидни изисквания.
Сред промените откриваме и засилено участие на ръководството в интегриране на общовалидните системи за контрол на качеството. Новата версия на стандарта се отнася с повишено внимание към организационния контекст, поставен е по-голям фокус върху ограничаване на риска, по-голяма гъвкавост по отношение на документацията и по-малко предписания. Изисква се повече планова документация и прилагане на подходящи мерки за интелигентно менажиране на риска на ръководно ниво, като част от тази документация.
По-ранните версии на ISO 9001 от 2000 г. и 2008 г бяха по-малко съсредоточени върху документацията и повече върху управлението на процесите. Новият стандарт е още по-малко описателен от своите предшественици, фокусирайки се повече на представянето, или практическите резултати. Това създава предизвикателства при контролният одит, когато е необходима оценка за различните компоненти като измерване – ключов показател за изпълнение на целите по отношение на качеството.
Промените
ISO 9001:2015 комбинира процесовият подход с мениджмънт на риска – систематичното управляване на процесите и взаимодействията между тях са постоянно обвързани с мисъл, насочена към риска. Едновременно се прави и задълбочен анализ на рисковите фактори. Сред ключовите промени в новата версия е фактът, че несигурността вече не е ограничена до конкретни елементи на процеса на менажиране на качеството. Той е залегнал в целия стандарт и се вгражда в цялата система за управление.
Ревизираният стандарт, също така има изрични изисквания към планиране, базирано на несигурността. То трябва да подпомогне ида направи по-разбираемо прилагането на стандарта за всеки отделен процес. Така понятието “мисленето, основано на риска”, превръща превантивното действие в стратегическо и оперативно планиране. Позоваването на “превантивните действия” е заменено с “действия, адресирани към риска и възможностите”. От компаниите вече се очаква да идентифицират несигурността спрямо вероятните възможности.
Отчитането на риска от организациите става проактивно. Вече е необходимо да се действа превантивно, вместо да се реагира на фактори, които биха могли да засегнат влезлите в действие системи за управление на качеството. По същество мисленето, насочено за ограничаване на неблагоприятните вероятности, превръща обновеният стандарт ИСО 9001:2015 в инструмент за превантивно планиране, водещо до по-високи и сигурни резултати.